連花清瘟可致肝損傷肝衰竭?藥企回應:嚴重誤導
12月18日,以嶺藥業發布聲明稱,網絡謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭,此類不實消息嚴重誤導了廣大民眾,嚴重損害了連花清瘟的產品形象,造成了極其惡劣的社會影響。
以嶺藥業指出,連花清瘟膠囊/顆粒是應用中醫絡病理論指導研發的用于治療病毒類呼吸系統傳染病的代表性中成藥,30余次列入國家權威指南共識推薦用藥。
作為國家中醫藥重大成果“三方三藥”之一,被列入國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫藥干預指引》推薦用藥,應用廣泛、用藥安全、療效確切,在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發揮了積極作用。
以嶺藥業還從組方用藥歷史、系統毒理學、臨床研究及薈萃分析、上市后大規模人群中不良反應監測等多方面,證明連花清瘟有良好的安全性,同時說明書針對不良反應有明確體現。
根據國家不良反應監測中心的數據,連花清瘟膠囊上市近20年,不良反應發生率僅為十萬分之一。
值得一提的是,以嶺藥業日前還發出提醒,近期市場上出現諸多名稱為“連花清溫茶”“鏈花清溫茶”“蓮花清溫膏“蓮花清溫口服液”“蓮花清溫植物飲料”“蓮花清溫丸”的商品,均非以嶺藥業生產、銷售或授權生產、銷售。
以嶺藥業聲明原文如下——
關于連花清瘟安全性的聲明
近日,網絡謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭,此類不實消息嚴重誤導了廣大民眾,嚴重損害了連花清瘟的產品形象,造成了極其惡劣的社會影響。
連花清瘟膠囊/顆粒是應用中醫絡病理論指導研發的用于治療病毒類呼吸系統傳染病的代表性中成藥,30余次列入國家權威指南共識推薦用藥。
連花清瘟作為國家中醫藥重大成果“三方三藥”之一,列入國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫藥干預指引》推薦用藥。連花清瘟應用廣泛、用藥安全、療效確切,在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發揮了積極作用。
大量科學的臨床研究及系統毒理研究均證實了連花清瘟產品的安全性及有效性。詳細如:
(1)、連花清瘟上市近20年,不良反應屬于非常罕見級別臨床應用安全。
國家不良反應監測中心統計顯示:連花清瘟膠囊自上市截至目前,不良反應發生率是十萬分之一。
根據國際醫學科學組織委員會推薦的不良反應判定標準,其不良反應發生率屬于非常罕見級別,未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。
(2)、系統毒理學研究證實連花清瘟安全性高。
急性毒性實驗研究,結果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達到18g/kg,相當于人臨床用量的453倍,未出現藥物相關性毒性反應;
長期毒性研究中犬、大鼠連續給藥4周,使用劑量相當于人臨床用量的24倍和145倍,未見藥物相關性毒性反應。
(3)、薈萃分析表明連花清瘟安全性良好。
一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的薈萃分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎新冠肺炎等疾病的臨床研究,結果顯示連花清瘟或聯合常規藥物組較常規藥物組總的不良反應發生率降低,未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。
綜上所述:連花清瘟從組方用藥歷史、系統毒理學、臨床研究及薈萃分析、上市后大規模人群中不良反應監測等多方面均證實有良好的安全性。連花清瘟藥品說明書針對不良反應有明確體現。
相關媒體及個人捏造傳播“連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭”虛假事實,對我司及產品商譽的失實言論和惡意詆毀,嚴重侵犯了我司權益,我司保留通過法律手段維護自身合法權益之權利。
特此聲明。
石家莊以嶺藥業股份有限公司
2022年4月17日
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