快科技11月11日消息，據(jù)報(bào)道，諾和諾德公司的首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，該公司暢銷(xiāo)的減肥藥復(fù)方仿制藥已導(dǎo)致100人住院，并有10人不幸喪生。

鑒于此嚴(yán)峻情況，諾和諾德已正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出申請(qǐng)，要求禁止生產(chǎn)Wegovy和Ozempic的仿制藥。公司方面強(qiáng)調(diào)，這兩種藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，現(xiàn)有制藥商難以確保仿制藥的安全性。

根據(jù)美國(guó)現(xiàn)行法規(guī)，為應(yīng)對(duì)品牌藥物供應(yīng)短缺的問(wèn)題，制藥公司有權(quán)通過(guò)組合、混合或改變藥物成分來(lái)生產(chǎn)仿制藥以滿足市場(chǎng)需求。值得注意的是，Wegovy和Ozempic的主要成分均為司美格魯肽（semaglutide），而這種藥物在市場(chǎng)一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

司美格魯肽作為一種治療2型糖尿病及輔助超重、肥胖人群控制體重的藥物，其療效廣受認(rèn)可。然而，由于長(zhǎng)期供應(yīng)緊張，一些復(fù)方仿制藥公司開(kāi)始嘗試通過(guò)混合、改變藥物成分來(lái)復(fù)制該藥物。

但FDA的報(bào)告指出，復(fù)方藥物的使用存在較大風(fēng)險(xiǎn)。由于這些復(fù)方藥物通常不受FDA的嚴(yán)格監(jiān)管，因此可能含有未知雜質(zhì)，且存在劑量錯(cuò)誤等潛在問(wèn)題。